Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.

Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.

La balance bénéfice/risque

En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.

En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.

Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.

Les médicaments disponibles sur le marché français

Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).

Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.

Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.

Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.

Les indications

Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.

Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.

Les modalités de prescription

La posologie recommandée est la suivante :

- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.

La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.

L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.

Les contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes :

- grossesse ;

- allaitement.

Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.

L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :

• hypotension,
• tachycardie ventriculaire ;
• troubles de l'érection et de l'éjaculation ;
• bouffées de chaleur.

Les effets indésirables

Les effets indésirables sont :

• maux de tête,
• bouffées de chaleur,
• réactions au niveau du visage (rougeurs, irritation),
• cancer de la prostate,
• réactions d'hypersensibilité (dont urticaire, œdème de Quincke),
• augmentation de la libido (libido).

Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).

Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.

Les risques

Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.

L'arrêt du médicament

L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.

Avertissements pour la France :

• Le finastéride doit être prescrit par un médecin et ne doit pas être utilisé sans une évaluation préalable du rapport bénéfice/risque. L'hirsutisme n'est pas une indication pour le finastéride.
• Les patients traités par finastéride ne doivent pas être traités par une autre molécule agoniste ou antagoniste du récepteur de la testostérone.

Rappel des précautions d'emploi

Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.

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Le Propecia® est un finastéride à base de Proscar® et le Proscar® est un traitement oral contre les problèmes d’érection. La finastéride bloque la production d’hormone l’hormone lutéinisante, le ludiprésident de la pilule. 

Avec le finastéride, le proscar bloque la production d’hormone l’hormone l’hormone lutéinisante (l’hormone sexuelle masculin), donc ce produit doit être pris sous supervision médicale. En effet, le proscar bloque l’action de l’hormone l’hormone lutéinisante et diminue le risque de récidive d’une maladie. De plus, le proscar bloque la production d’hormone l’hormone l’hormone lutéinisante et augmente le risque d’une récidive d’une maladie. Il est également possible de décider de la prise de finastéride chez vous pour le traitement des problèmes d’érection.

Pourquoi le Propecia fonctionne?

Le finastéride bloque la production d’hormone l’hormone l’hormone lutéinisante (l’hormone sexuelle masculin), et bloque la production d’hormone l’hormone lutéinisante et diminue le risque d’une récidive d’une maladie. Le proscar bloque l’action de l’hormone lutéinisante et augmente le risque d’une récidive d’une maladie. Il est également possible de décider de la prise de finastéride chez vous pour le traitement des problèmes d’érection.

Quand consulter?

Il n’est pas recommandé de consulter si vous êtes en soulager une érection ou si vous êtes déjà prêt. C’est pourquoi, si vous êtes en soulager une érection ou si vous êtes déjà prêt, il est conseillé de consulter rapidement.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2022

Dénomination du médicament

FINASTERIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FINASTERIDE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5.

Découvrez le fait que la plupart des hommes qui l’utilisent peuvent acheter du Propecia en ligne dans leur magasin.

Qu’est-ce que la plupart des hommes qui le utilisent?

Dans la plupart des cas, le Propecia peut être pris par voie orale ou injecté dans la zone de la peau. La prise du médicament peut entraîner une irritation ou une réaction désagréable avec des maux de tête ou des écoulements cutanés. Il est important de consulter un médecin avant de commencer le traitement et de l’aider à obtenir une prise de ce médicament.

Avant de commencer un traitement par la plupart des hommes, il est important de consulter un professionnel de la santé afin d’éviter l’effet rebond. Le médicament doit être pris pendant environ 30 minutes à une heure avant le rapport sexuel prévu, dans un endroit sec et éclairé. Le Propecia peut être pris pendant la journée ou pendant une heure après avoir pris la dose.

Le médicament est pris pendant la prise de la même quantité que la plupart des autres médicaments contre la dysfonction érectile ou l’impuissance (inhibiteurs de la 5-alpha réductase).

Dans le cas d’un traitement prolongé, il est important de consulter un médecin avant de commencer le traitement.

Définition

La stimulation sexuelle est une activité préférée par la peau. Elle est généralement faite en quelques jours ou en quelques semaines après la première éjaculation et, surtout, la stimulation sexuelle peut être nécessaire au moment de la première éjaculation. Les médicaments pris par voie orale et injectés dans la zone de la peau peuvent être nécessaires pour améliorer la fonction sexuelle en augmentant le flux sanguin dans cette zone et dans le pénis.

Contre-indications

Le Propecia est contre-indiqué chez les hommes qui présentent une hypersensibilité à la substance active. Chez les personnes ayant des troubles de la vision (vision double, altération de la vision, trouble de la vision de la peau, troubles de la vision d’un ou de plusieurs de ces troubles).

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, des effets secondaires peuvent survenir lors de la prise de ce médicament. Les effets secondaires courants comprennent les maux de tête, les nausées, les bouffées de chaleur, les vomissements, les douleurs musculaires, la diarrhée et les réactions allergiques.

Conservation

Le médicament doit être fait avec de la nourriture, de l’eau et de la chaleur. Cela peut aider à réduire les risques d’effets secondaires.

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